Praxis-Schulung ISO 14971 Risikomanagement für Medizinprodukte: Ihr Weg zu sicheren und konformen Produkten

Inhalte:

• Einführung in die ISO 14971: Grundlagen und Bedeutung für Medizinprodukte
• Regulatorische Anforderungen und ihre Auswirkungen auf das Risikomanagement
• Risikomanagementprozess: Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Implementierung
• Identifikation und Bewertung von Risiken: Methoden und Werkzeuge
• Risikokontrolle: Strategien zur Minimierung und Überwachung von Risiken
• Dokumentation und Nachweisführung gemäß ISO 14971
• Praxisbeispiele: Anwendung der Norm in realen Projekten
• Vorbereitung auf Audits und Inspektionen: Tipps und Best Practices
• Diskussion von Fallstudien und Erfahrungsaustausch

Diese praxisorientierte Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Medizinprodukteindustrie, die ihre Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971 vertiefen und in die Praxis umsetzen möchten.

Zielgruppe:

Dieses Seminar ist ideal für Führungskräfte, Qualitätsmanager, Prozessingenieure, Produktentwickler und Projektmanager in der Industrie, die ihre Kenntnisse erweitern möchten. Es richtet sich sowohl an Einsteiger als auch an erfahrene Fachleute, die ihre Kompetenzen aktualisieren oder vertiefen wollen.

Abschluss:

Teilnehmer erhalten nach erfolgreicher Teilnahme ein Zertifikat sowie einen detaillierten Teilnahmenachweis, der die erworbenen Kompetenzen dokumentiert.

Leistungsumfang:

- Umfangreiche Schulungsunterlagen, Vorlagen, Checklisten und Formblätter in digitaler Form.
- Fotodokumentation der während des Seminars genutzten Flipcharts und der durchgeführten Workshops.

Ihr Nutzen:

- Praxisnahe Schulung durch Trainer und Berater mit langjähriger Erfahrung in der Automobilindustrie.
- Workshop-Charakter mit aktiven Übungen zur sofortigen Anwendung des Gelernten im Berufsalltag.
- Bearbeitung von Beispielen mit eigener oder bereitgestellter Software.
- Intensive Gruppenarbeiten und Simulationen zur Vertiefung des Verständnisses.
- Gelegenheit zum Austausch mit anderen Seminarteilnehmern und zur Diskussion aktueller Herausforderungen.
- Inklusive Mittagessen sowie Snacks und Getränke während der Veranstaltung für ein rundum angenehmes Lernerlebnis.

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Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihr Fachwissen nach den neuesten Industriestandards zu erweitern. Die Plätze in unseren Seminaren sind begrenzt, um eine hohe Qualität und individuelle Betreuung sicherzustellen.

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