QM-Seminare (Medizintechnik)

Erhalten Sie ein umfassendes Verständnis der Anforderungen der DIN EN ISO 15189:2022 und lernen Sie, wie Sie diese Norm effektiv in Ihrem medizinischen Labor umsetzen. Unsere praxisorientierte Schulung vermittelt Ihnen die notwendigen Kenntnisse, um Qualität und Kompetenz gemäß den aktuellen Normvorgaben sicherzustellen. Profitieren Sie von unserer langjährigen Expertise im Bereich der Normenimplementierung und verbessern Sie die Qualitätssicherung in Ihrem Labor.

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In diesem praxisorientierten Seminar lernen Sie die wesentlichen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und deren Auswirkungen auf das Qualitätsmanagementsystem (QMS) in der Medizintechnik kennen. Sie erfahren, wie Sie ein QMS effektiv implementieren und auditgerecht gestalten können, um die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Nutzen Sie unser tiefgehendes Wissen aus der Praxis und verschaffen Sie sich einen klaren Wettbewerbsvorteil durch Compliance und Qualitätsoptimierung.

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In diesem praxisorientierten Seminar erhalten Sie fundiertes Wissen zur Anwendung der ISO 13485 und ISO 14971 speziell für Zulieferer der Medizinprodukteindustrie. Sie lernen, wie Sie Qualitätsmanagement-Systeme gemäß ISO 13485 effektiv umsetzen und wie Sie Risikomanagementprozesse nach ISO 14971 erfolgreich in Ihre Betriebsabläufe integrieren. Dieses Training bietet Ihnen wertvolle Einblicke und praxisnahe Methoden, um die Anforderungen Ihrer Kunden zu erfüllen und Ihre Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.

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In diesem praxisorientierten Seminar erhalten Sie umfassendes Wissen zur Implementierung der IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung) in Ihrem Unternehmen. Wir zeigen Ihnen, wie Sie die gesetzlichen Anforderungen effizient und nachhaltig in Ihren Prozessen verankern. Profitieren Sie von unserer umfangreichen Erfahrung in der Umsetzung der IVDR und sichern Sie die Compliance Ihrer Produkte. Nach dem Seminar sind Sie bestens vorbereitet, um die IVDR-Anforderungen praxisnah und erfolgreich umzusetzen.

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Unsere praxisorientierte Schulung zur DIN EN ISO 13485 und MDR vermittelt Ihnen fundiertes Wissen über die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Sie lernen, wie Sie die Normen effektiv umsetzen und die regulatorischen Anforderungen der MDR erfüllen. Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung aus der Praxis und sichern Sie sich Wettbewerbsvorteile durch ein konformes und effizientes QM-System. Dieses Training ist ideal für Fach- und Führungskräfte, die ihre Kompetenzen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs vertiefen möchten.

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In unserer praxisorientierten Schulung zur ISO 14971 erfahren Sie, wie Sie Risikomanagementprozesse für Medizinprodukte effektiv implementieren und aufrechterhalten. Sie lernen die Anforderungen der Norm kennen und erhalten wertvolle Einblicke in die Praxis, um Risiken systematisch zu identifizieren, zu bewerten und zu kontrollieren. Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und stärken Sie Ihre Kompetenzen, um regulatorische Anforderungen effizient zu erfüllen und die Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten.

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