ISO 13485 und ISO 14971: Praxiswissen für Medizinprodukte-Zulieferer – Umsetzung und Risikomanagement in der Praxis

Inhalte:

• Grundlagen und Bedeutung der ISO 13485 für Zulieferer
• Einführung in die ISO 13485 und deren Relevanz für Zulieferer
• Anforderungen an Qualitätsmanagement-Systeme im Kontext von Medizinprodukten
• Integration der ISO 13485 in bestehende Unternehmensprozesse
• Praxisnahe Umsetzung der ISO 13485
• Entwicklung und Implementierung eines konformen Qualitätsmanagement-Systems
• Dokumentationsanforderungen und -management gemäß ISO 13485
• Interne Audits und kontinuierliche Verbesserung des QMS
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Grundlagen des Risikomanagements in der Medizinprodukteindustrie
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung nach ISO 14971
• Praktische Implementierung von Risikomanagement-Prozessen im Unternehmen
• Verknüpfung von ISO 13485 und ISO 14971
• Synergien zwischen Qualitätsmanagement und Risikomanagement
• Integration von Risikomanagement in das Qualitätsmanagement-System
• Best Practices für die Umsetzung in der Praxis
• Fallstudien und Praxisbeispiele
• Analyse von realen Beispielen und deren Umsetzung
• Typische Herausforderungen und Lösungsansätze
• Erfahrungsaustausch und Diskussion von Teilnehmerfragen
• Aktuelle Entwicklungen und Ausblick
• Neue Anforderungen und Änderungen in den Normen
• Auswirkungen auf die Medizinprodukte-Zulieferindustrie
• Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen und Regulierungen

Dieses Seminar richtet sich speziell an Qualitätsmanager, Produktionsleiter, und andere Fachkräfte in der Medizinprodukte-Zulieferindustrie, die ihre Kenntnisse im Bereich ISO 13485 und ISO 14971 vertiefen und in der Praxis anwenden möchten. Nutzen Sie die Gelegenheit, um Ihre Prozesse zu optimieren und Ihre Compliance sicherzustellen.

Zielgruppe:

Dieses Seminar ist ideal für Führungskräfte, Qualitätsmanager, Prozessingenieure, Produktentwickler und Projektmanager in der Industrie, die ihre Kenntnisse erweitern möchten. Es richtet sich sowohl an Einsteiger als auch an erfahrene Fachleute, die ihre Kompetenzen aktualisieren oder vertiefen wollen.

Abschluss:

Teilnehmer erhalten nach erfolgreicher Teilnahme ein Zertifikat sowie einen detaillierten Teilnahmenachweis, der die erworbenen Kompetenzen dokumentiert.

Leistungsumfang:

- Umfangreiche Schulungsunterlagen, Vorlagen, Checklisten und Formblätter in digitaler Form.
- Fotodokumentation der während des Seminars genutzten Flipcharts und der durchgeführten Workshops.

Ihr Nutzen:

- Praxisnahe Schulung durch Trainer und Berater mit langjähriger Erfahrung in der Automobilindustrie.
- Workshop-Charakter mit aktiven Übungen zur sofortigen Anwendung des Gelernten im Berufsalltag.
- Bearbeitung von Beispielen mit eigener oder bereitgestellter Software.
- Intensive Gruppenarbeiten und Simulationen zur Vertiefung des Verständnisses.
- Gelegenheit zum Austausch mit anderen Seminarteilnehmern und zur Diskussion aktueller Herausforderungen.
- Inklusive Mittagessen sowie Snacks und Getränke während der Veranstaltung für ein rundum angenehmes Lernerlebnis.

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Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihr Fachwissen nach den neuesten Industriestandards zu erweitern. Die Plätze in unseren Seminaren sind begrenzt, um eine hohe Qualität und individuelle Betreuung sicherzustellen.

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