DIN EN ISO 13485 und MDR in der Medizinprodukteindustrie – Praxisorientierte Schulung

Inhalte:

• Einführung in die DIN EN ISO 13485: Ziel, Struktur und Anforderungen der Norm
• Detaillierte Analyse der neuen Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation)
• Integration der MDR in bestehende QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485
• Praxisbeispiele: Umsetzung der Normanforderungen in der Medizinprodukteindustrie
• Dokumentationsanforderungen und technische Dokumentation nach MDR und ISO 13485
• Risikomanagement nach ISO 14971: Anwendung und Integration in das QM-System
• Audits und Inspektionen: Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung
• Umgang mit Nichtkonformitäten und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems
• Erfolgsfaktoren und Best Practices aus der Praxis
• Diskussion aktueller Herausforderungen und Lösungsansätze in der Medizinprodukteindustrie

Starten Sie jetzt durch und optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem auf ein neues Level! Melden Sie sich noch heute für unsere praxisorientierte Schulung zur DIN EN ISO 13485 und MDR an und profitieren Sie von unserem Expertenwissen aus der Medizinprodukteindustrie. Sichern Sie sich Ihren Platz und bringen Sie Ihr Unternehmen auf den neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen. Wir freuen uns darauf, Sie in unserem Seminar begrüßen zu dürfen!

Zielgruppe:

Dieses Seminar ist ideal für Führungskräfte, Qualitätsmanager, Prozessingenieure, Produktentwickler und Projektmanager in der Industrie, die ihre Kenntnisse erweitern möchten. Es richtet sich sowohl an Einsteiger als auch an erfahrene Fachleute, die ihre Kompetenzen aktualisieren oder vertiefen wollen.

Abschluss:

Teilnehmer erhalten nach erfolgreicher Teilnahme ein Zertifikat sowie einen detaillierten Teilnahmenachweis, der die erworbenen Kompetenzen dokumentiert.

Leistungsumfang:

- Umfangreiche Schulungsunterlagen, Vorlagen, Checklisten und Formblätter in digitaler Form.
- Fotodokumentation der während des Seminars genutzten Flipcharts und der durchgeführten Workshops.

Ihr Nutzen:

- Praxisnahe Schulung durch Trainer und Berater mit langjähriger Erfahrung in der Automobilindustrie.
- Workshop-Charakter mit aktiven Übungen zur sofortigen Anwendung des Gelernten im Berufsalltag.
- Bearbeitung von Beispielen mit eigener oder bereitgestellter Software.
- Intensive Gruppenarbeiten und Simulationen zur Vertiefung des Verständnisses.
- Gelegenheit zum Austausch mit anderen Seminarteilnehmern und zur Diskussion aktueller Herausforderungen.
- Inklusive Mittagessen sowie Snacks und Getränke während der Veranstaltung für ein rundum angenehmes Lernerlebnis.

Melden Sie sich jetzt an:

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihr Fachwissen nach den neuesten Industriestandards zu erweitern. Die Plätze in unseren Seminaren sind begrenzt, um eine hohe Qualität und individuelle Betreuung sicherzustellen.

Registrieren Sie sich heute, um Ihre berufliche Expertise zu stärken und zur Sicherstellung der Qualitätsstandards in Ihrer Organisation beizutragen.