Seminar: MDR und MDD Schulung gemäß ISO/EN 13485: Optimieren Sie Ihre Fachkenntnisse im Medizinproduktebereich

Seminarinhalte für effektive Umsetzung der Regularien

Unsere Schulung im Bereich Medizinprodukte-Richtlinien (MDR) und Medizinprodukte-Direktive (MDD) gemäß der ISO/EN 13485 vermittelt Ihnen umfassendes Praxiswissen.

Zu den Schlüsselthemen gehören:

Europäische Medizinprodukte-Verordnung und deren nationale Umsetzungen wie MPEUAnpG/MPDG
Überblick und Einführung in die Medizinprodukte-Vigilanz
Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
Post-Market Surveillance
Rolle und Verantwortlichkeiten des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte
Klinische Bewertung und Prüfungen von Medizinprodukten
Nutzung der Eudamed Datenbank

Wer sollte teilnehmen?

Dieses Seminar ist optimal für Mitarbeiter in der Herstellung von Medizinprodukten, Führungskräfte in der Entwicklung sowie Experten aus dem Bereich Regulatory Affairs & Medizinprodukte.

Ihr Mehrwert: Unser Ansatz
Praxisbezogene Workshops

Unsere erfahrenen Trainer und Berater stammen aus der Industrie und sorgen für einen Workshop-Charakter mit Praxis-Beispielen und Gruppen-Arbeiten.

Intensiver Wissensaustausch

Profitieren Sie von unserem breiten Spektrum an Expertise und nutzen Sie die Möglichkeit zum Erfahrungs- und Wissensaustausch.

Zeit und Ort

Das Seminar erstreckt sich über 2 Tage und findet von 9:00 bis 17:00 Uhr als Präsenzveranstaltung statt.

Im Preis enthalten
Umfangreiche, digitale Schulungsunterlagen, Vorlagen, Checklisten und Formblätter
Fotodokumentation der Workshops
Mittagessen und Getränke
Abschluss und Zertifikation

Nach Abschluss der Veranstaltung erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.

Jetzt anmelden und Kompetenzen stärken!

Nutzen Sie unsere breite Erfahrung aus Kundenprojekten, um Ihre Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte-Richtlinien und -Direktive nach ISO/EN 13485 zu optimieren. Wir bieten umfassende Expertise & Kompetenzen aus Beratung & Consulting, Methode, Zielerreichung sowie Schulungen & Seminare.

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