Seminar: ISO 13485 Schulung | Klärung von Fragen & Anwendung zur ISO 13485 Zertifizierung | Seminar | Training für die Handhabung der Anforderungen der ISO 13485 Anforderungen | ISO 13485 Einführung & Implementierung & Qualitätsmanagement Medizinprodukte

ISO 13485:2016 Qualitätsmanagement Basiswissen Schulung und Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 - Von QM-Schulungen, über Beratung, Projektbegleitung bis zum Zertifizierungsaudit

Die ISO 13485 Schulung ist ein Seminar, das sich mit der Handhabung der Anforderungen der ISO 13485 befasst. Das Ziel der Schulung ist es, die Teilnehmer mit den Anforderungen der ISO 13485 vertraut zu machen und ihnen bei der Implementierung der ISO 13485 in ihrem Unternehmen zu helfen.

Das Seminar umfasst eine Einführung in die ISO 13485 und ihre Anwendung auf Medizinprodukte sowie eine Klärung von Fragen zur Zertifizierung. Die Schulung ist für Personen gedacht, die in der Medizinprodukteindustrie tätig sind und ein grundlegendes Verständnis der ISO 13485 erwerben möchten.

SO 13485 Schulung - Klärung von Fragen und Anwendung zur ISO 13485 Zertifizierung

Seminar - Training für die Handhabung der Anforderungen der ISO 13485 Anforderungen

ISO 13485 Einführung und Implementierung - Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Das ISO 13485 Schulungs- und Trainingsseminar soll Ihnen helfen, die Anforderungen der ISO 13485 zu verstehen und anzuwenden.

Während des Seminars werden die Grundlagen der ISO 13485 erläutert und praktische Übungen durchgeführt, um die Anwendung der ISO 13485 in Ihrer Organisation sicherzustellen.

Am Ende des Seminars werden Sie in der Lage sein, die Anforderungen der ISO 13485 für das Qualitätsmanagement in Medizinprodukten umzusetzen.

Zielgruppe:

Das ISO 13485 Schulungs- und Trainingsseminar wendet sich an Mitarbeiter, die in der QS oder im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten tätig sind

Qualitätsmanagement nach ISO 13485 - Kennzeichnungspflicht und technische Dokumentation. Die DIN EN ISO 13485 stellt Anforderungen wie z.B. Kennzeichnungspflicht oder technische Dokumentation integriert.

Welche neuen Anforderungen sich hierbei ergeben und welchen Anpassungen und Neuerungen für Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem notwendig sind, erfahren Sie bei uns und unserer umfangreichen Beratung und Expertise.

Seminarinhalte zum ISO 13485 Basiswissen und Medizinprodukte Qualitätsmanagement Training:
Einführung zur ISO 9001 und ISO 13485 - High Level Struktur der ISO 9001:2015 und des Aufbaus der ISO 13485:2016
ISO 13485 Normenanalyse und Ableitung der eigentlichen Anforderungen
Anwendung der QM-Norm zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen
Grundlagen zum Europäischen Medizinprodukterecht

Anforderungen der EN ISO 13485:2016
Wesentlichen Änderungen der ISO 13485:2016 und Auswirkungen der Änderungen auf ein bestehendes QMS / Qualitätsmanagementsystem
Erweiterte Forderungen an Aufzeichnungen und an die Dokumentation
Konsequente Umsetzung der EN ISO 13485 im Unternehmen
Kenntnisse zu den Auditrichtlinien und Verfahren
Planung und Umsetzung der Vorbereitung auf ein ISO 13485:2016 Audit

Ihr konkreter Nutzen:
Praktische Fallbeispiele auf Basis der Aufgabenstellungen und Ziele Ihres Unternehmens
Trainer und Berater mit langjähriger praktischer Erfahrung
Erfahrungsaustausch und Wissensaustausch.
Praktische Übungen in Kleingruppen
Zeit für Diskussionen und Fragen

Alles auf einen Blick: Inhalte - Methodiken - Teilnehmerkreis - Führungskräfte Training und Seminare als Inhouse Event

Teilnehmerkreis: Dieses Training richtet sich an Fachleute, die für die Erfüllung der Anforderungen von Medizinprodukten verantwortlich sind und praxisorientiertes Wissen für Qualitätsmanagement auf Basis der ISO 13485:2016 brauchen.

Zusammenfassung mit Meinungs- und Erfahrungsaustausch, Gespräche und Praxisbeispiele mit Aufgabenstellungen und Zielen aus Ihrer Organisation

(einschließlich Seminarunterlagen / Seminarunterlagen als PDF / Präsentation, Zertifikat, Pausengetränken und Mittagessen). Dauer: 2 Tage